并将对公司长期经营带来积极影响●…。以上产品研发及商业化进展对公司业绩的改善已在2023年下半年得到体现,宣泰医药表示,
2022年,美国FDA新批准6家泊沙康唑肠溶片上市销售,导致美国市场竞争加剧,也直接致使宣泰医药当年度营收同比下降21.53%。而在国内市场,2023年年初□◁…,宣泰医药旗下两款产品泊沙康唑肠溶片(商品名“爱宣奥®”)、盐酸安非他酮缓释片(II)(商品名“宣普同®”)成功通过医保谈判=□◇•,首次被纳入国家医保目录。尽管销量有所增加,但销售单价下调也导致公司整体毛利率下降☆…◁。
其中,泊沙康唑肠溶片是宣泰医药的核心产品。2018年~2020年,宣泰医药营业收入分别为6125•▲.83万元、1-△-.39亿元、3.19亿元,这一业绩增长主要依靠以泊沙康唑肠溶片为主的产品的销售。资料显示□▲,宣泰医药的泊沙康唑肠溶片于2019年取得了FDA的●★▼▪=“首仿”△★▼•◁,主要用于抗真菌感染▪△…。而由于泊沙康唑可运用于新冠肺炎所引起的并发症治疗,再加上彼时宣泰医药生产的泊沙康唑肠溶片是美国市场唯一的首仿药,因此得以大卖。
资料显示▪•…◆-,的主营业务主要由仿制药及CRO/CMO(合同研发服务组织/合同生产组织)服务两部分构成。在高端仿制药领域pg电子官方网站,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等7项仿制药的药品批件;在医药外包服务方面,公司的客户涵盖歌礼制药(HK01672pg电子官方网站,股价1▷★•■■….82港元•●★•■,市值19.02亿港元)、亚盛医药(HK06855,股价25.5港元☆▲★●,市值74亿港元)、再鼎医药(HK09688•…•☆,股价15☆▽•▽.5港元,市值153.8亿港元)等多家上市药企。
宣泰医药还在业绩快报中称▼☆★◆◆,为应对不利局面,公司积极推进新产品的研发及商业化。研发方面,公司共有7项产品获得国内外批准,其中▽◁•□◁:泊沙康唑肠溶片☆-•=□、盐酸安非他酮缓释片(Ⅳ)以经销商名义获得以色列药监局批准上市;美沙拉秦肠溶片(1…▷•◇-•.2g)、普瑞巴林缓释片获得FDA批准上市◁◁★,枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准-☆▽;西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)■◁、枸橼酸托法替布缓释片、碳酸司维拉姆片获得NMPA批准上市…▲▪○▼。产品商业化方面,泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)首次纳入国家医保目录,熊去氧胆酸胶囊□▷□△▷-、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量采购▷-□,提升了相应产品的销售规模及市场占有率。
宣泰医药曾在投资者调研纪要中透露,根据IMS数据,2021年公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58%,与泊沙康唑的原研企业默沙东形成“四六开”的格局。
解释称■•▽…,主要系公司产品泊沙康唑肠溶片美国市场进入成熟期○△▼=,权益分成收入下滑明显○=☆◁■,同时研发技术成果转化收入较去年同期减少,导致公司净利润同比下滑。